Η σύγχρονη αιμοκάθαρση απαιτεί τη χρησιμοποίηση καθαρού νερού συμμορφούμενοι κατ΄ ελάχιστον με τις συστάσεις της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας (σύμφωνα με την τελευταία ο αριθμός των βακτηριδίων στο νερό θα πρέπει να είναι <100CFU/ml και των ενδοτοξινών<0,25 EU/ml).
Η χρήση υπερκαθαρού νερού συνιστάται μόνο επί διήθησης (αιμοδιήθηση-αιμοδιαδιήθηση) και αιμοκάθαρσης με μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας.
Τα μέγιστα επίπεδα των διαφόρων βαθμίδων καθαρότητας του νερού καθώς επίσης οι συγκρίσεις των ανώτερων επιπέδων επιμόλυνσης και των μεθόδων ανάλυσης που συστίνονται από την Ευρωπαική φαρμακοποιία και την ΑΑΜΙ (Association for Advanced Medical Instrumentation) φαίνονται στους παρακάτω 2 πίνακες
Μέγιστα επίπεδα | AAMI νερού | Καθαρό νερό | Ευρωπαϊκή φαρμακοποιία Υπερκαθαρό νερό | Στείρο νερό |
Μικροβιακή επιμόλυνση (CFU/ML) | 200 | <100 | <0,1 | <0.000001 |
Βακτηριακές ενδοτοξίνες (IU/ML) | <2 | <0,25 | <0,03 | <0,03 |
Είδος επιμόλυνσης | Μέθοδος ανάλυσης | Μέγιστες συγκεντρώσεις(mg/l) | |
AAMI Ευρωπαϊκή φαρμακοποιία | |||
Αλουμίνιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0100 | 0.0100 |
Αντιμόνιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0060 | 0.0060 |
Αρσενικό | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0050 | 0.0050 |
Βάρειο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.1000 | 0.1000 |
Βερίλειο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0004 | 0.0004 |
Κάδμιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0010 | 0.0010 |
Ασβέστιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 2(0.02mmol/l) | 2(0.05mmol/l) |
Χλωραμίνες | Χρωματομετρία | 0.1000 | 0.1000 |
Χρώμιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0140 | 0.0140 |
Χαλκός | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.1000 | 0.1000 |
Κυανίδια | Σπεκτοφωτομετρία | 0.0200 | 0.0200 |
Φθωριούχα | Μοριακή φωτοανάκλαση | 0.2000 | 0.2000 |
Ελεύθερες χλωρίνες | Χρωματομετρία | 0.5000 | 0.5000 |
Μόλυβδος | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0050 | 0.0050 |
Μαγνήσιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 4(0.16mmol/l) | 2(0.08mmol/l) |
Υδράργυρος | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0002 | 0.0010 |
Νιτρικά | Χρωματομετρία | 2.0000 | 2.0000 |
Κάλιο | Φωτομετρία φλόγας | 8(0.2mmol/l) | 2(0.08mmol/l) |
Σελίνιο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0900 | 0.0900 |
Άργυρος | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0050 | 0.0050 |
Νάτριο | Φωτομετρία φλόγας | 70(3.0mmol/l) | 50(2.2mmol/l) |
Σουλφονικά | Θολομετρική μέθοδος | 100 | 100 |
Θάλειο | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.0020 | 0.0020 |
ψευδάργυρος | Σπεκτομετρία ατομικής απορρόφησης | 0.1000 | 0.1000 |
Το σύστημα επεξεργασίας νερού θα πρέπει να αποτελείται από συσκευή προ επεξεργασίας νερού και αντίστροφη όσμωση που τροφοδοτούν κατευθείαν τα μηχανήματα Τεχνητού Νεφρού. Η ύπαρξη δεξαμενής αποθήκευσης νερού θα πρέπει να απαγορεύεται. Το σύστημα των σωλήνων και των μετρητών θα πρέπει να έχει σχεδιαστεί κατά τρόπον που να εμποδίζεται τη βακτηριακή τους επιμόλυνση και να γίνεται εύκολη απολύμανσή της.
Η χημική και η βακτηριδιακή καθαρότητα του νερού αιμοκάθαρσης θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά και κανονικά (βλέπε πίνακα) και τα αποτελέσματα θα πρέπει να καταγράφονται. Θα πρέπει να υπάρχουν μέθοδοι καταγραφής οι οποίες θα ενεργοποιούνται μόλις τα όρια ξεπεραστούν.
Αυτές οι διαδικασίες περιλαμβάνουν και τη προσωρινή μη λειτουργία (σταμάτημα) των μηχανημάτων τεχνητού νεφρού όταν τα ασφαλή ανώτερα όρια επιμόλυνσης του νερού αιμοκάθαρσης ξεπερνιούνται.
Συχνότητα | Αξιολόγηση ανά 3 μήνες | Έλεγχος ανά 12 μήνες |
Νερό βρύσης | Χ | Χ |
Μαλακό νερό | Χ | |
Αντίστροφη όσμωση/……./νερό υπερδιήθησης | Χ | Χ |
Καμπύλη εισόδου | Χ | |
Νερό τροφοδοσίας των μηχανημάτων | Χ | Χ |
Ο μικροβιολογικός έλεγχος του νερού τροφοδοσίας των μηχανημάτων τεχνητού νεφρού θα πρέπει να γίνεται ανά εβδομάδα κατά τη διάρκεια της φάσης αξιολόγησης και το λιγότερο ανά μήνα κατά την περίοδο επιτήρησης.
Η εφαρμογή μεθόδων απολύμανσης είναι αναπόσπαστο μέρος της σωστής διατήρησης του συστήματος επεξεργασίας νερού. Ο τύπος της απολύμανσης (χημική, θερμική, μικτή) και οι αλλαγές των επιμέρους στοιχείων (φίλτρα, ρητίνες) του συστήματος επεξεργασίας νερού θα πρέπει να γίνονται περιοδικά και σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή και να προσαρμόζονται ανάλογα με τα αποτελέσματα των μικροβιολογικών ελέγχων.
ΠΗΓΗ: Ε.Ν.Ε