Σημαντικό ορόσημο στην Χρόνια Νεφρική Νόσο: To φάρμακο Jardiance έλαβε έγκριση από την Ε.Ε.

Η Χρόνια Νεφρική Νόσος επηρεάζει 850 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, 47 εκατομμύρια στην Ευρωπαϊκή Ένωση, διπλασιάζει τον κίνδυνο νοσηλείας ενός ατόμου και αποτελεί κύρια αιτία θανάτου. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ωστόσο, ενέκρινε το Jardiance (εμπαγλιφλοζίνη) για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ).

Το Jardiance, (εμπαγλιφλοζίνη) είναι ο πρώτος αναστολέας SGLT2 που επιδεικνύει στατιστικά σημαντική μείωση των νοσηλειών για όλες τις αιτίες σε άτομα με Χρόνια Νεφρική Νόσο.

Η έγκριση της ΕΕ έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει το επίπεδο περίθαλψης για όσους ζουν με ΧΝΝ και να βοηθήσει στην ανακούφιση του φόρτου των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης μειώνοντας τον κίνδυνο νοσηλείας για κάθε αιτία για άτομα με ΧΝΝ. Με υπάρχουσες ενδείξεις για τον διαβήτη τύπου 2 και την καρδιακή ανεπάρκεια, η εμπαγλιφλοζίνη θα μπορούσε να βοηθήσει στη διαχείριση των κινδύνων καρδιονεφρικών-μεταβολικών καταστάσεων, οι οποίοι συχνά αλληλοσυνδέονται. Οι καρδιονεφρικές-μεταβολικές παθήσεις επηρεάζουν πάνω από 1 δισεκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως.

«Γιορτάζουμε αυτό το σημαντικό ορόσημο στον τομέα της χρόνιας νεφρικής νόσου. Η ΧΝΝ είναι ένας σιωπηλός δολοφόνος και η πρόληψη και η έγκαιρη ανίχνευση είναι ζωτικής σημασίας για τον γενικό πληθυσμό»,

δήλωσε πρόσφατα ο Daniel Gallego, Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Νεφροπαθών. «Αυτή η νέα θεραπευτική επιλογή έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει περαιτέρω τη διαχείριση του καρδιονεφρικού μεταβολικού συνδρόμου και της νεφρικής νόσου, προσφέροντας ανανεωμένη ελπίδα και βελτιωμένη ποιότητα ζωής σε αμέτρητα άτομα που ζουν με ΧΝΝ παγκοσμίως».

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα από το EMPA-KIDNEY, τη μεγαλύτερη και ευρύτερη αποκλειστική δοκιμή αναστολέα SGLT2 στη ΧΝΝ μέχρι σήμερα, η οποία έδειξε σημαντικό όφελος της εμπαγλιφλοζίνης στη μείωση του σχετικού κινδύνου εξέλιξης της νεφρικής νόσου ή καρδιαγγειακού θανάτου κατά 28%, έναντι του εικονικού φαρμάκου στο άτομα με χρόνια νεφρική νόσο (HR; 0.72; 95% CI 0.64 to 0.82; P<0.000001 [absolute risk reduction 3.8%]). Η δοκιμή έδειξε επίσης μία στατιστικά σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου νοσηλείας για οποιαδήποτε αιτία κατά 14% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (HR; 0.86; 95% CI 0.78 to 0.95; p=0.0025 [absolute risk reduction 4.4%]). Τέλος τα δεδομένα επιβεβαίωσαν τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών, ότι δηλαδή το empagliflozin είναι ασφαλές στη χρήση.

Η Χρόνια Νεφρική Νόσος διπλασιάζει τον κίνδυνο νοσηλείας στους ασθενείς, ενώ αποτελεί την πρώτη αιτία θανάτου παγκοσμίως. Στην Ε.Ε. οι νοσηλείες των ασθενών με ΧΝΝ αποτελούν περίπου το 70% του συνολικού κόστους θεραπείας για τους ασθενείς αυτούς.

«Το να ζεις με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να έχει δραστικό αντίκτυπο στις ζωές των ασθενών και των οικογενειών τους. Η ΧΝΝ δεν επηρεάζει μόνο τα άτομα αλλά και την κοινωνία συνολικά λόγω της υψηλής οικονομικής επιβάρυνσης των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης», δήλωσε η Carinne Brouillon, επικεφαλής της Human Pharma, Boehringer Ingelheim. «Καθώς εμβαθύνουμε τις γνώσεις μας σε διασυνδεδεμένες καρδιονεφρικές-μεταβολικές παθήσεις, είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με την έγκριση και τη δυνατότητα της εμπαγλιφλοζίνης να διαδραματίσει ουσιαστικό ρόλο στη βοήθεια των ασθενών, των γιατρών τους και των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης».

“Η ΧΝΝ συνδέεται στενά με άλλες καρδιονεφρικές-μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης τύπου 2 και η καρδιακή ανεπάρκεια – επομένως μια ολοκληρωμένη προσέγγιση είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτιστοποιημένη θεραπεία αυτών των αλληλένδετων καταστάσεων” δήλωσε ο Leonard Glass, M.D., F.A.C.E., senior vice president, Diabetes & Obesity Global Medical Affairs, Lilly.

Η χρόνια νεφρική νόσος επηρεάζει περίπου 850 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, δηλαδή περισσότερο από το 10 τοις εκατό του πληθυσμού. 1 Η πάθηση προκαλείται από προοδευτική βλάβη στα νεφρά που τους εμποδίζει να λειτουργήσουν όπως θα έπρεπε. Καθώς είναι ως επί το πλείστον ασυμπτωματικό (χωρίς συμπτώματα) μέχρι τα τελευταία στάδια της πάθησης, οι περισσότεροι άνθρωποι μένουν αδιάγνωστοι και κάθε χρόνο εκατομμύρια πεθαίνουν πρόωρα από χρόνια νεφρική νόσο και σχετικές επιπλοκές.

Η εμπαγλιφλοζίνη, (που διατίθεται στην αγορά ως Jardiance), είναι ένας από του στόματος, μία φορά την ημέρα, εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) και το πρώτο φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2 που περιλαμβάνει δεδομένα μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακή νόσο.

Η εμπαγλιφλοζίνη ενδείκνυται στην ΕΕ σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, καρδιακή ανεπάρκεια και χρόνια νεφρική νόσο.

ΠΗΓΗ: boehringer-ingelheim, Medscape